メディカルエンジニアリング部のマインド

徹底した医療・業務に対する理解

お客様からのご指示がなくとも必要な知識や技術を習得し、お客様と同じ目線でのご支援をいたします。

難易度の高いシステム開発への挑戦

前例がなく難易度の高いシステム開発へも諦めずに挑戦します。

お客様の期待を超える課題解決

単にシステムを作るのではなく、その先にある課題解決のために力を尽くします。

対応規格

医療機器メーカー・研究機関のパートナーとして、以下の規格に基づいた開発に対応可能です。

• ・ ISO 13485（医療機器品質マネジメントシステム）
• ・ISO 14971（医療機器リスクマネジメント）
• ・IEC 62304 / JIS T 2304（医療機器ソフトウェアライフサイクル）
• ・IEC 62366-1（ユーザビリティエンジニアリング）
• ・JIS T 81001-5-1（医療機器サイバーセキュリティ）
• ・SBOM（ソフトウェア部品表）の作成・管理

これ以外の規格についてもご相談ください。

開発実績

以下のような開発が可能です。

• ・医療機器プログラム（SaMD）の設計・実装
• ・ハードウェア医療機器に付随するコンパニオンアプリ / 制御ソフト
• ・既存製品のJIS T 2304 / JIS T 81001-5-1 準拠化リファクタリング
• ・臨床研究データ収集システム
• ・医療機関業務システム / 電子カルテ連携

また、いくつかの具体的な実績をご紹介します。

医療機器の開発実績

生体情報マルチモニター

東京都中小企業振興公社様による「第1回 医療機器産業参入促進助成事業助成金」の採択テーマの一つとして選ばれた「スマートデバイス型生体情報モニターの開発」。小型可搬性に優れ、無線での通信方法を確立し、有線では煩雑になりがちな院内環境をワイヤレス化することで、患者・医療従事者の負担を軽減させるモニタリングデバイスの開発を行いました。心電計、パルスオキシメーター、血圧計に対応しています。

事例紹介はこちら

筋電系を用いたリハビリ用Androidアプリ

筋電計を用い骨盤底筋群をモニタリングする事によって、骨盤底筋訓練のリハビリを行えるシステムです。測定は1msの精度で行えるため、測定データを研究に用いることも可能です。ユーワークスは開発コンソーシアムの一企業として参加し、表示アプリケーション部分をAndroidタブレット向けアプリとして開発しました。1msでのデータ読み書きのためのデータベースの工夫や、医療機器としてのサイバーセキュリティの対応(JIS T 81001-5-1)も行っています。

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医療用リアルタイム動画検知アプリ

特定の疾患をもつ患者の就寝中の画像をスマートフォンのカメラ機能（暗所対応の外付けカメラを使用）でリアルタイム監視し、発作が起きたときにはその動作を検出して、その前後の静動画を自動的にスマートデバイス内に保存するアプリです。発作検知用のアルゴリズムは国立大学にて開発されましたが、これをベースとして、処理性能に制限のあるスマートフォンでも稼働できるアプリを開発しました。

事例紹介はこちら

3D CT画像処理プログラム

CTで撮影した3Dの画像処理を行うためのプログラムを医療機器メーカーと共同で開発しています。ディープラーニングと画像処理技術を組み合わせた高度な処理の実装が要求されるプロジェクトです。研究の要素もあり、関連分野の論文も参照しながら開発を進めています。また、DICOM通信にも対応し、既存の医療機器や画像処理システム等とスムーズな連携が取れるシステムを目指しています。

医療関連 Webシステム開発実績

 脊髄髄膜瘤手術　学習Web

脊髄髄膜溜手術の学習を組織的に行うことを目標とし、学習者・教材提供者双方にメリットを生み出すようなE-learningシステムの開発を進めるプロジェクトで、当社も共同研究者という位置づけで本件に参画し、主にWebシステムの開発部分を担っております。低コストながら学習効果の高いシュミレーションモデルであるとの評価をいただき、今後の発展が期待されています。

医工連携イベント告知システム

全国各地で開催されている医工連携イベントの情報を集約するWebサイトです。イベント主催者は自由にイベントを掲載し、参加者は自分の関心があるイベントを簡単に見つけたり、申し込みをしたりすることができます。スマートフォンで通知を受け取ることができるPWAにも対応しています。

バイオバンク連携検索システム

ある病院にて運営されている、血液などの生体試料ならびに医療情報などを匿名化して集積したバイオバンクから検体を検索するためのシステムです。このバイオバンクを用いた研究は毎年10件前後行われており、本システムにおいてはこの事業を促進させるべく、機能追加と運用を続けています。

オンライン学会運営システム

コロナ禍であった2021年、多くの学術学会は現地開催が難しい状況にありました。ある学会の会長と運営事務局からのご依頼を受け、完全にオンラインで学会を実施するためのシステムを構築しました。数百におよぶセッションを登録および整理して表示する機能や、企業の方が出展を行える機能、名刺交換機能など、オンラインでの学会の効果を最大化するために様々な機能を実装しました。

HPV検査の有用性に関する研究データベース

JCHO(地域医療機能推進機構)様より受注いたしました。システムの正式名称は、「子宮頸がん検診におけるHPV検査の有用性に関するJCHO内多施設共同研究に係る研究対象者情報の蓄積システム」。日本での子宮頸がん一次健診としてHPV検査導入を検討するにあたり、研究データを蓄積するためのシステムです。システム開発の他、各種ドキュメント作成や5年に渡るシステム保守も請け負っており、多様な業務について長期的なご支援をさせていただいています。

よくあるご質問

初回相談の流れ

検討中で要件が固まっていない段階でも歓迎します。まずはお気軽にご相談ください。初回相談は無料です。